百健投资者应该为最坏的情况做准备吗

就在Aduhelm 的争议开始平息之际，百健(Biogen)(纳斯达克股票代码：BIIB)再次对其所希望的下一个大热门感到失望。Tofersen 是其用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的研究性 RNAi 药物，也许更为人所知的是 Lou Gehrig 病，但上周并没有产生预期的结果。除了这一挫折之外，销售额还在下滑。

失败的 RNAi 试验

这家制药公司的市值接近 400 亿美元，在一项评估 Tofersen 在具有称为 SOD1 的特定突变的成人中的疗效和安全性的第 3 阶段研究中空手而归，该突变影响了大约 2% 的进行性神经退行性疾病患者.对临床功能或呼吸功能没有影响，治疗组有 5.6% 的患者出现严重的神经系统不良事件，而对照组为 0，因此托弗森的未来前景黯淡。

销量下滑并未趋于平稳

在全公司范围内，销售额也在继续下滑，从去年同期的 33.8 亿美元降至 2021 年第三季度的 27.8 亿美元。这一切都始于其核心多发性硬化症 (MS) 市场的疲软，该公司长期以来一直在该市场蓬勃发展。其重磅炸弹 Tecfidera 的销售额经历了激烈的仿制药竞争，销售额从 2020 年第二季度的 11.8 亿美元下降到最近一个季度的仅 4.99 亿美元。干扰素的销售额也出现下滑，收入从 2020 年第三季度的 4.74 亿美元下降到 2021 年第三季度的 4.38 亿美元。从好的方面来说，百健(Biogen)希望其最新的 MS 产品 V​​umerity 能够成为重磅炸弹。这种口服药物于 2019 年底上市，虽然最初在大流行中表现不佳，但 Vumerity 在第三季度的销售额已达到 1.21 亿美元，高于 2020 年的 1500 万美元。如果 Biogen 是对的并且 Vumerity 接近重磅炸弹的地位，由于通用竞争，MS 特许经营权可能不会消失。相反，它实际上可能会在接下来的几个季度稳定下来，尽管我不确定 Vumerity 能否完全弥补 Tecfidera 仿制药竞争造成的损失。

事情也没有寻找其罕见的疾病治疗方法 Spinraza。百健 (Biogen) 治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的本季度收入同比下降了 10% 以上，带来了 4.44 亿美元。诺华的基因疗法 Zolgensma 可能会继续在 Spinraza 销售下滑中发挥作用。这家瑞士制药巨头最近一个季度的 SMA 疗法收入按固定汇率计算增长了 48%，达到 3.15 亿美元。按照这个速度，可能用不了多久诺华就会在 SMA 市场取得领先，进一步削减 Spinraza 的销售。

Biogen 的生物仿制药特许经营权似乎也趋于平稳，本季度销售额基本持平，为 2.03 亿美元。随着品牌药 Humira、Remicade 和 Enbrel 的峰值销售额分别达到 200 亿美元、70 亿美元和 72 亿美元，Biogen 的三种获批生物仿制药似乎还有增长空间：Imraldi、Flixabi 和 Benepali。这还不包括其产品线中的其他三种生物仿制药——Lucentis 的克隆及其 2019 年销售额为 39 亿美元，Actemra 及其 2019 年销售额为 23 亿美元，或者 Eylea 及其 2020 年销售额为 83 亿美元。虽然生物仿制药领域是一个竞争激烈的市场，有多种仿制药可供选择，但似乎总是在不断推动控制药物成本，因此，陷入困境的制药公司的生物仿制药特许经营权似乎很容易受益。

一个充满希望的未来?

并非一切都暗淡无光，因为百健(Biogen)在大市场上仍有其他射门机会。尽管 Aduhelm 的销售额仅为 300,000 美元，但该公司的阿尔茨海默氏症故事尚未完全展开。Aduhelm 面临着超过 100 亿美元的潜在市场，Biogen 致力于为其阿尔茨海默氏症治疗提供更多证据。认识到它有一些工作要做，另外几项 Aduhelm 研究正在进行中，而且它还有其他阿尔茨海默氏症的目标正在筹备中。由于阿尔茨海默病患者的选择很少，临床医生将张开双臂欢迎任何积极的数据，患者和股东都可以从中受益。

尽管最近其 ALS 管道失败，但 Biogen 仍有两颗亮星正在开发中。一项针对急性缺血性中风的 BIIB131 2a 期研究表明，在症状出现后 12 小时内给予 BIIB131 对血管重新开放和患者功能恢复有积极影响。目前用于急性缺血性中风的凝血抑制剂Roche的 Activase 在 2020 年创造了 12.7 亿美元的收入，如果这些试验结果可复制，则为 BIIB131介入并成为重磅炸弹铺平了道路。百健(Biogen)还在美国与Sage Therapeutics建立了 50-50 的合作伙伴关系用于称为 Zuranolone 的晚期重度抑郁症治疗。迄今为止，该疗法早在第 3 天就显示出症状的快速缓解，并在第 42 天持续响应。仅在美国就有超过 1700 万人被诊断出患有这种疾病，这个市场可能很大，很容易达到 10 美元百健 (Biogen) 的机会。

价值游戏还是价值陷阱?

虽然 Biogen 有多种增长途径，但它也需要很多才能走上正轨。Zuranolone 去年未通过一项针对抑郁症的关键试验。目前尚不清楚 BIIB131 适合血管内治疗的哪些方面——即机械去除凝块而不是用药物分解凝块。Vumerity 看起来有一个光明的未来，但似乎不太可能从 MS 领域的仿制药竞争中获得所有不可避免的损失。更不用说百健背负了 73 亿美元的债务，只有 39 亿美元的现金和证券，加上自由现金流从第二季度的 11.6 亿美元降至本季度的 7.63 亿美元。

用价格与销售的3.54比，生物遗传比值更高施贵宝和葛兰素史克公司，具有分别2.89和2.2，P / S比率。更不用说葛兰素史克支付 5.5% 的股息，布里斯托尔支付 3.3% 的股息，而 Biogen 则没有。鉴于其估值和未来收入来源的不确定性，医疗保健投资者可能希望在将 Biogen 添加到他们的观察名单之前多观察这一情况。