再生元可能在2022年成为大催化剂

再生元制药(纳斯达克股票代码：REGN)和赛诺菲(纳斯达克股票代码：SNY)上个月宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已接受他们联合开发的抗癌药物 Libtayo 作为治疗复发性或转移性宫颈癌患者的优先审评。在化疗期间或之后疾病继续恶化的癌症。该机构计划在 1 月 30 日之前就 Libtayo 的第四个癌症适应症做出决定。

因此，让我们来看看 Libtayo 在治疗宫颈癌方面的效果如何，以及 FDA 的批准可以给再生元带来多大的推动作用。

一种神奇有效的治疗方法

复发性癌症是指在癌症缓解或无法再检测到一段时间后复发的癌症。它们可能出现在与先前癌症相同的器官中，或出现在身体的其他部位。当癌症从最初开始的地方扩散到身体其他更远的部位时，就会发生转移性癌症。

与其他癌症一样，检测和治疗对生存至关重要。到目前为止，被诊断为仅局限于宫颈癌的宫颈癌女性比没有宫颈癌的女性活 5 年的可能性高 92%。被诊断患有转移性宫颈癌的女性的情况要糟糕得多，五年相对存活率仅为 17%。

幸运的是，下一代治疗方法应该可以提高诊断出患有转移性宫颈癌的女性的存活率。再生元和赛诺菲针对 Libtayo 的 3 期临床试验在治疗复发性或转移性宫颈癌患者方面取得了如此强劲的成果，以至于该研究的独立数据监测委员会一致建议在 3 月份尽早结束试验。换句话说，Libtayo 的疗效数据是如此之多，以至于委员会相信它可以安全、更快地提供给需要更好治疗的宫颈癌患者和肿瘤学家。

随机 3 期试验将每三周接受 Libtayo 的复发性或转移性宫颈癌患者与接受常用化疗的患者进行比较，发现 Libtayo 显着降低了他们的死亡风险。接受 Libtayo 治疗的患者的中位生存期为 12 个月，明显高于接受化疗的患者的中位生存期 8.5 个月。在临床试验期间，接受 Libtayo 治疗的患者的死亡风险大幅降低了 31%。

一键指示

美国癌症协会估计，今年美国将诊断出超过 14,000 例浸润性或转移性宫颈癌，今年将有约 4,000 名女性死于该病。

我估计 Libtayo 在美国的潜在患者市场约为 20,000。这实际上是一个有点保守的计算，考虑到美国有数万名宫颈癌幸存者，对于诊断为浸润性宫颈癌的患者，该疾病的复发率约为 35%。

根据 Libtayo 近 160,000 美元的年度标价，考虑到保险调整，该药物的美国市场每年约为 25 亿美元。

由于与默克(纽约证券交易所代码：MRK)全球最畅销的抗癌药物Keytruda相比，Libtayo 的宫颈癌临床结果是一流的，我相信它可以实际占据 20% 的市场份额。这使它仅在这一适应症上的潜在年销售额就达到了约 5 亿美元。

根据 Regeneron 和赛诺菲的协议，前者获得在美国产生的所有收入，在美国以外产生的销售由 Regeneron 和赛诺菲分摊。

鉴于 Libtayo 今年上半年为 Regeneron 创造了 2.18 亿美元的总销售额，在美国再增加 5 亿美元的年收入，而无需与赛诺菲分拆，这将是 Libtayo 当前销售轨迹的两倍多。今年。

由于再生元在此期间将其上半年 76.7 亿美元的收入转化为 42.1 亿美元的净利润，该公司享有 55% 的高净利润率。这意味着美国 Libtayo 销售额的额外 5 亿美元将转化为近 3 亿美元的净收入，这将显着提高 Regeneron 的底线。

Libtayo 的下一步是什么

Regeneron 和赛诺菲还希望在今年年底前向欧盟提交 Libtayo 标签扩张的监管申请，这表明明年可能会获得监管批准。

如果它在欧盟获得批准用于治疗宫颈癌，Libtayo 为制药公司带来的总销售额可能接近 10 亿美元，而再生元每年的收入约为 7.5 亿美元。

买入并持有的投资者应考虑购买 Regeneron，因为它的交易价格是预期远期收益的 9 倍。这远低于医疗保健行业近 17倍的平均远期市盈率，并且与默克和辉瑞(纽约证券交易所代码：PFE)等其他价值股一致，它们的远期销售额分别为 14 倍和 10 倍。