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Aurobindo Pharma获得Sildenafil注射的USFDA批准

来源：时间：2021-09-06

AUROBINDO PHARMA LIMITED很高兴地宣布，该公司已收到美国食品和药品管理局（USFDA）的最终批准，用于制造和市场Sildenafil注射，10mg / 12.5ml（0.8mg / ml）（ANDA 203988）.Sildenafil注

射10mg / 12.5ml（0.8mg / ml）是生物等效的，并治疗相当于参考列出的药品（RLD），Revatio（Sildenafil）注射，10mg / 12.5ml（0.8mg / ml），辉瑞。Sildenafil注射注射用于治疗成人患者（≥18岁），暂时无法服用口服治疗，但在临床上和血流动力学上稳定。这是第9 and（

由7个产品课程代表）批准在印度海德拉巴的第四次公式制定工厂，用于制造一般可注射产品，并由Aurobindo的全资子公司Auromedics Pharma LLC销售和销售。