您的位置:首页 >经济 >

BIOCON在欧盟获得首次通用配方批准;储量5%

来源: 时间:2022-05-22
生物乐有限公司今天宣布,它已收到欧洲罗斯塔汀钙5毫克,10毫克,20毫克和40毫克片剂,这是一种通用的相当于Crestor®片剂,表明了高脂血

症或混合血脂血症。这一第一次通用制剂在受监管中批准市场标志着Biocon的小分子战略中的一个重

要里程碑,从API到完成剂量。通过分散的程序对罗萨伐他汀钙的批准将打开BioCon的大门,以1500多个欧洲国家,使公司能够

解决12亿美元机会,起源17.Biocon是第一家普通公司,用于从欧洲司司长为药品质量(EDQM)的Rosuvastatin Calcium API。CEP认证表明API适用于欧盟欧盟的药用产品

.BioCon主席Kiran Mazumdar-Shaw表示:“这确实是Biocon的小分子业务的骄傲时刻。该批准为生物管铺平了道路,以在几个欧洲国家发射罗斯伐他汀钙片。我们计划与近期与区域合作伙伴合作,提供对这一经济实惠的通用的机会,从而帮助患者和政府带来他们的医疗保健花费。“博士。

Biocon的首席执行官和联合董事长Arun Chandavarkar说:“欧洲对BioCon泛型roosuvastatin钙的批准,Biocon在慢性疗法空间中的独特优势以及我们遵守全球标准,使我们能够为所有产品达到最高质量标准。它始终不适合这种新生的业务,这将是未来几年的增长

司机之一。“Biocon旨在将其在未来几年内有20-25份申请的目标。其在孟加拉国来临的新型有效的口腔固体剂量配方设施将使这一业

务扩展。该公司还在致力于档案,在新兴市场介绍这些制剂,监管间隙主要基于美国/欧盟监管机构给出的批准。

图说财富