您的位置：首页 >滚动 >

Aurobindo Pharma获得多个美国FDA Nod

来源： 时间：2022-04-28
Aurobindo Pharma Ltd已从美国食品和药物管理局（USFDA）获得两项批准，用于治疗某些慢性肾病患者的预防和治疗慢性肾脏疾病患者的高水平甲状旁腺激素，并在血友病患者中治疗出血的短期控制，包括牙科提取程序。获得批准的两种药物是均氨硅胶胶囊，1mcg，2mcg和4mcg和ranexamic酸注射，（100 mg / ml）1000mg / 10ml单剂量小瓶。预

期在第1季度推出羟基丙醇胶囊-17。批准的ANDA是生物等效性和治疗相当于参考列出的药品（RLD）Zemplar胶囊1mcg，2mcg和4mcg的abbvie。治疗序列胶囊的

估计市场规模为3800万美元，截至2015年11月的十二个月这是第58届ANDA批准

，其中58岁，在印度制造口腔非抗生素产品的印度vii制剂设施中批准.Tran申

酸注射预计将于2015年第四季度2016年末推出。批准的ANDA是生物等效性，并治疗相当于参考列出的药品（RLD）Cyklokapron注射，100mg / ml，药毛刺和Upjohn公

司.Tranopmic酸注射是在基本药物的WhOS列表中。根据IMS，批准的产品估计市场规模为5000万美元，这是IMS的十二个月。这是第22届ANDA（

包括两次暂定批准）批准，其中批准了印度的公安部公布的第四次公开委员会注射产品。Aurobindo现在共有232次批准（201次批准，包括来自USFDA的Aurolife Pharma LLC和31次临时批准。

热门推荐

延伸阅读

推荐阅读

图说财富

最新报道

随机推荐