您的位置：首页 >金融 >

制药公司颗粒剂印度和Jubilant Cadista召回产品在美国市场

来源：时间：2021-10-11

仿制药制造商颗粒剂印度(颗粒剂India)和Jubilant Cadista正出于不同原因在美国召回不同的产品。美国是全球最大的药品市场。

根据美国食品和药物管理局(USFDA)的最新执法报告，颗粒剂印度公司的美国子公司正在召回超过1.14亿萘普生钠片，这是一种非甾体消炎药，用于治疗疼痛、经痛、风湿性关节炎、痛风和发烧等炎症性疾病。

根据美国食品药品监督管理局的消息，该公司的美国分公司正在召回受影响批次，原因是“当前良好生产规范(CGMP)偏差”。

受影响的批次是在印度特伦甘纳的工厂生产的。该报告称，该批次已由总部位于新泽西州的美国颗粒公司在美国销售。

颗粒剂于今年8月11日发起了II级自愿召回。

根据美国食品和药物管理局，II类召回是在使用或接触违规产品可能导致暂时或医学上可逆的不利健康后果，或严重不利健康后果的可能性很小的情况下发起的。

美国食品药品监督管理局进一步表示，美国Jubilant Cadista制药公司正在召回14544瓶盐酸多奈哌齐片，用于治疗阿尔茨海默病中的轻度至中度痴呆。

该公司补充说，由于受影响的批次是“弱效”，该公司正在召回。

Jubilant Cadista制药公司是Cadista控股公司的全资子公司，该公司是总部位于诺伊达的Jubilant生命科学公司的一部分。

受影响的批次由印度的Jubilant仿制药公司生产，并由总部位于索尔兹伯里的Jubilant Cadista制药公司在美国销售。

2021年8月20日，Jubilant开始在美国召回III级产品。

根据美国食品药品监督管理局的规定，III类召回是在“使用或接触违规产品不太可能造成不良健康后果的情况下”发起的。

据业内估计，2019年美国仿制药市场规模约为1152亿美元。它是最大的药品市场。