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Aurobindo Pharma从USFDA获得DoluteGravir 50mg的初步批准，以治疗艾滋病毒

来源： 时间：2022-07-28
Aurobindo Pharma有三南宣传了来自美国食品和药物管理局（USFDA）的DoluteGravir 50mg的暂定批准，用于治疗艾滋病毒。这一重要的里程碑标志着一般版本的Dolutegravir（DTG）的FDA批准，这是美国疾病控制和预防（CDC）和世界卫生组织的治疗中心（CDC）和世界卫生组织的治疗患者的整合酶链转移抑制剂）。通过与VIIV和Clinton Health Access Initiative，Inc。（柴）的创新合作，预计将于2016年底在撒哈拉以后推出该产品。批准的

缩写新药物申请（ANDA）是生物等效性和治疗相当于VIIV Healthcare.viiv Healthcare和Aurobindo Pharma的参考列出

的药品（RLD）Tivicay在2014年签署了许可协议，允许Aurobindo Pharma在完成所需的当地监管审批流程后，在92个持牌国家提供DoluteGravir 50mg。

发展，ñ。Aurobindo Pharma Limitalsaid董事总经理Govindarajan，“DTG的通用版本的批准显示了对为数百万人带来实惠的艾滋病毒药物的较大原因的承诺。这是创新者和普通公司之间的一致协议，其中药物的通用版本将在从发起者产品左右推出。此外，我们还在开发DTG的定期剂量组合。“

克林顿健康访问倡议的执行副总裁David Ripin，Inc。注意”DoluteGravir是一个重要的新工具，帮助我们实现艾滋病规划署90-90-90目标和自由艾滋病。谁包括DoluteGraviR于2015年的一线治疗的建议中，我们预计需求的快速增长，现在可以提供经济高效的通用产品。服用其他艾滋病病毒治疗的Dolutegravir有可能改善数百万患者的生活。“DoluteGravir

50Mg被指示用于治疗HIV-1感染与其他抗逆转录病毒剂组合。

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