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NATCO收到通用TAMIFLU的最终批准

来源：时间：2022-07-15

NATCO Pharma Limited宣布缩写新药物申请（ANDA）的最终批准，其中包含与美国食品和药物管理局（FDA）提交的塔米芬胶囊的通用版本（罗氏的奥司他虫磷酸盐的商品名），30毫克，45 Mg和75毫克。 NATCO及其营销伴侣Alvogen是第一批获得此批准的通用参与者。2015年12月，Natco和Alvogen定居了与Gilead Sciences，Inc。，Hoffmann-La Roche Ltd的专利侵权行为。和Genentech，Inc。在解决方面的条款下，Natco的伴侣Alvogen将能够在FDA'Sorange书中列出的美国专利No.5,763,483中列出的儿科专用期到期前市场推销奥柳酰胺磷酸胶囊，这是2月23日，根据IMS的健康，美国少数人的销售额约为4.03亿美元的销售额约为4.03亿美元。