
印度最大的无菌注射品公司之一; Claris Lifesciences Limited(Claris / Company);今天宣布,它已收到其在艾哈迈达巴德附近的制造业设施(EIR)的建立检查报告(EIR),其中美国FDA已结束,检验所封闭的是,该设施被发现是可接受的。美国FDA在Claris进行了审计。制造业设施于2015年5月,该公司采取了适当的措施来解决从这些审计收到的观察结果.Having从美国FDA获得EIR可能会清除公司的途径,以获得美国的产品批准(ANDA)。该公司目前在美国批准了13次批准,该公司的市场规模约为2亿美元,而且还有额外的26 andas;可寻址的市场规模约为15亿美元;在批准下。该公司预计不久的将来5-7批准;这些Andas批准可能会增加本公司产品的可寻求市场规模约为2.4亿美元.Claris Lifesciences Ltd
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