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该公司肺癌药物的监管审查时间长于预期今天对其股价构成压力

来源:时间:2022-02-17

临床阶段肿瘤公司Mirati Therapeutics(纳斯达克股票代码:MRTX)的股票今天承受着巨大压力,因为美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)接受了 adagrasib 的新药申请,用于治疗携带 KRAS 的非小细胞肺癌患者-G12C 突变。截至周三美国东部时间下午 12:22,这家生物制药公司的股价下跌了 14.7%。

通常,FDA 接受公司的新药申请作为关键价值驱动因素将是一个积极的催化剂。然而,在这种情况下,投资者对 FDA 2022 年 12 月 14 日的目标行动日期并不满意。

华尔街预计 FDA 将在 2022 年第二季度的某个时候批准 adagrasib。毕竟,该机构本应加快对该药物的审查。最重要的是,安进(纳斯达克股票代码:AMGN )的竞争对手抗癌药物 Lumakras 已经上市。反过来,当 adagrasib 获得批准时,Lumakras 可能会成为一个根深蒂固的竞争对手。

话虽如此,去年 FDA 确实提前三个月批准了安进公司的肺癌药物。因此,类似的情况可能会出现在 Mirati 的 adagrasib 上。

重要的是要了解 FDA 目前正在处理 COVID-19 的后果。因此,这个出人意料的冗长审查时间表可能只不过是该机构确保不会错过另一个截止日期的方式。因此,投资者可能不应该将这个初始目标行动日期视为一成不变的。该机构可以很好地调集资源,让这种重要的新抗癌药物在规定的时间表之前得到审查并随后获得批准。

Mirati 的股票是否会在这次回调中买入?是的。Adgrasib 的临床概况表明它可能是许多患者的最佳选择。反过来,Mirati 应该能够削弱 Lumakras 的先发优势。此外,由于 adagrasib 的巨大销售潜力,Mirati 成为最佳收购候选人。因此,考虑到所有因素,在这种两位数的低迷之后,这种临床阶段的生物技术股票被认为是一笔彻头彻尾的讨价还价。

图说财富