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迈伦队宣布成功完成第三次联赛美国FDA检查

来源：时间：2022-10-06

迈索斯迈伦队周五宣布，普渡店的活性药物成分（API）制造业现场最近被美国FDA检验，并在上个月内续签了“零483”的批准。

美国FDA检查了三个设施并清除了三个设施从2017年4月17日至2017年4月21日到2017年4月21日的Cuddalore，从2017年4月24日到2017年4月28日到2017年4月28日的口头剂量设施。 2017年5月1日至2017年5月5日的普渡店的Andapi设
施。公司的旗舰设施（KRSG Gardens）在2016年6月的美国FDA也被美国FDA检验并清除，无论是“零483”的观察。

其中，该公司的最后四个美国FDA检查已成功完成，无需任何

观察结果。Shashank Sinha，Shashank Sinha，Shasun的集团首席执行官表示，“我们很高兴在我们三个主要设施中的美国FDA检查的结果很高兴。这是我们重大投资和持续关注合规性诚信的强烈认可。我们仍然致力于满足并超越当局在充满挑战的监管景观中的期望，因为它继续发展“。