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Glenmark Pharma为GBR 310发起临床调查

来源: 时间:2022-09-27
Glenmark Pharmaceuticals,全球制药公司,今天宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已清除该公司的调查新药物(IND)申请,以启动GBR 310的首次研究,这是一个拟议的生物酸化,这将评估其药代动力学与Xolair®(Omalizumab)在18至65岁之间的健康成人志愿者中。“这

标志着2017年为我们不断增长的呼吸组合的IND激活,”格兰马克药业总裁兼首席科学官员Kurt Stoeckli表

示。“自美国生物仿制药物批准进程签署法律以来的七年后,有很少的候选人成功开发。GBR 310有可能成为第一批生物仿制候选者,以便提交呼吸或过敏性疾病的批准。“GBR 310是一种重组DNA衍生的人源化免疫球蛋白G1κkappa单克隆

抗体。当前提出的指示用于治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹。GBR 310的参考产品是omalizumab,可根据品牌名称XOLAIR提供。根据IMS销售数据于2017年2月的12个月期间,XOLAIR 150毫克注射的年销售额约为17亿美元,景色约为
17亿美

元:格兰马克药业有限公司目前在886.55卢比上交易,高达3.45卢比或0.39%它以前在BSE上收盘了

883.1卢比。脚本在RS 890上开通,触及高低,低于RS 890和881.5。到目前为止,15774年(NSE + BSE)股票在柜台上交易。本公司当前的市场上限为24921.97亿卢比。BSE集团

“A”股票股票股票1卢比于2016年11月1日至2016年11月1日触及52周高达993卢比,24卢比为729.3卢比的52周低。 2016年6月。船上的最后一周高低,分别位于918.95卢比和876.1卢比。持有本公

司的启动子分别为46.5%,同时分别持有40.8%和12.69%的机构和非机构。目前在其50以下

的交易价格下跌40.8%和12.69% DMA。

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