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Sun Pharma宣布研究IL-23P19抑制剂的晚期突破结果

来源: 时间:2022-07-28
Sun Pharma将从两种关键期 - 3临床试验(ReseGresf 1和2)中宣布患有Tiantigation IL-23P19抑制剂的初级终点,在第25届欧洲学院的中度至严重的斑块牛皮癣患者中获得初级终点皮肤病学和Venoreology(EADV)国会在奥地利维也纳。如前所述的新闻稿所示,2016年5月4日宣布了这些研究的顶线结果。

作为第28周的第3阶段的数据结果是第一次作为“迟到的新闻”会议的一部分呈列总理欧洲皮肤病学会每年展示该领域的最新研究和发展的大会。Tiandrokizumab临床试验包括超过200多名临床试验网站的

1,800名患者。在试验中,平均患者的63%的患者占皮肤清除的75%(牛皮癣面积敏感指数或PASI 75),每周12次注射, 28周后,77%的皮肤清除率为75%,并在100毫克曲崎100毫克含量的三毫克(Resurface1中的64%和80%,61%和74%)。同样,平均57%和66%的患者的医生的全球评估(PGA)分别为100毫克或“最小化”,分别为100毫克或28例。含

有200mg剂量也看到了平均分别为64%和78%的患者,分别在第12周和28周内实现PASI 75。此外,59%和69%的患者分别在第12周和28周的PGA评分或“最小”。该数据进一步表明,

与安慰剂和依赖伊斯康普相比,达到帕西90和100的患者数量较多的患者。 。平均37%和36%的Tiantrakizumab患者在第12周达到PASI 90,其中100毫克剂量和200毫克剂量分别在28周增加到54%和59%。相应地,在第12周,平坦的TINDRAKIZUMAB的平均达到了13%,无论多剂量增加到100mg剂量,每周28岁的200毫克剂量增加30%。两阶段的TINDRAKIZUMAB的总

体安全谱-3临床试验与先前报道的研究中观察到的安全数据一致。严重感染,恶性肿瘤和扩展的主要心血管事件(MACE)的发病率较低,治疗组(1-3%)较低且相似

。“对于牛皮癣的患者,他们的病情总是最重要的,他们每天都在斗争随着这种慢性病症的经常衰弱的影响。在我们的研究中,我们看到TIANDRAKIZUMAB的有针对性的影响显着改善皮肤清除,为许多季度给药患者提供了潜在的新治疗选择,“GEORG 8月大学Göttingen和炎症专家皮肤病教授Kristian Reich博士说Dermatologikum Hamburg在德国。“我们对这些第3阶

段的三菱崎结果令人兴奋,进一步验证了IL-23作为牛皮癣中的关键调节细胞因子和治疗靶标的核心作用。太阳制药,生物制剂,Sun Pharma执行副总裁Jesper Jensen说,Tiandrokizumab有可能成为一种新的治疗方法,帮助患有中度至严重的牛皮癣。“在太阳皮肤科,我们关心差异,并寻求与我们的产品和解决方案相匹配,使其可供使用的患者和医疗保健提供者提供未满足的需求

。”第3阶段临床试验中的其他结果将在即将到来的科学中展示会议和美国和欧洲的监管意见书的筹备工作正在进行中。2016年7月,Sun Pharma宣布与Almirall S.A(西班牙)的战略许可协议达成协议欧洲牛皮癣的TINDRAKIZUAB的开发和商业化。

图说财富