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Aurobindo Pharma接受USFDA NOD进行线唑林注射

来源：时间：2022-07-22

AUROBINDO PHARMA LIMITED宣布本公司已收到美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，制造和市场滴注，600mg / 300ml（2mg / ml）。该产品预计将于2016-17季度季度推出。本批准的ANDA是生物等效性和治疗相当于参考列出的药品（RLD）Zyvox注射，600mg / 300ml（2 mg / ml），Pharmacia和Upjohn公司（Pharmacia）。LINEZOLID注射是一种用于治疗在某些特定条件下由易感革兰氏菌的感染治疗感染的抗感染性。根据IMS，截至2016年6月的12个月，批准的产品的估计市场规模为8700万美元。