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ISCR欢迎CDSCO调查人员/地点的通知

来源: 时间:2022-07-15
欢迎DCGI最近的公告关于关于每位调查员的试验数量和每场地的床位数,印度临床研究(ISCR)表示,这是一项欢迎举措,将提高整体素质在印度进行了临床研究。ISCR还通过监管机构承认了协作方法,以响应利益相关方反馈的变化

,2016年8月2日,CDSCO通过DCGI发布了两项通函,就印度进行了临床试验。根据经修订的规则,调查员的审判人数的上限可以在任何时间点进行,并且伦理委员会有据授权决定调查员在检查所涉及的风险和复杂性后有多少试验。进行的

试验。临床试验现场最少50张床铺的章节也被目前归属于审查和决定临床试验现场是否适合审判的责任进行修订,无论床位数量如何。“早期的限制影响

了赞助商选择最佳合格调查人员和学习网站的能力。每个调查员和网站都在其容量,能力和基础设施方面是独一无二的,因此它们能够进行优质临床研究。新的公告将其与最优先定位的道德委员会的伦理委员会的决定归咎于这一决定并采取良好的计算决定。这是我们在ISCR代表我们所代表的所有临床研究利益相关者提交的东西,我们很高兴监管机构对利益攸关方的反馈产生了积极回应,“伊斯兰克总裁撒旦撒但说,孙达·伊斯兰·伊斯兰德·伊斯兰德·伊斯兰特表示积极回应。”“最终,这意味着它的定性更好地是更好的临床试验,因为决策将被指导,调查员或现场最适合特定的审判而不是由任何任意限制

。”ISCR还承认了延迟教授的努力和贡献。 Ranjit Roy Chaudhury于二零一三年二月二月二月二十日前往卫生和家庭福利部领导专家委员会,制定政策和准则,以批准新药物,临床试验和禁止毒品。提交给政府的执行委员会报告中的一份建议是,任何新的或现有药物或医疗设备的临床试验都应在进行此类试验的设施以及执行的调查人员进行审判是有能力的,并在成功进行此类试验方面拥有经验。委员会还建议,关于临床试验数量的决定,主要调查人员可以通过主要调查人员和研究所伦理委员会承担

。梳理后期教授的贡献。夏慕萨·伊斯蒂说,“沉淀的迟到的教授的建议为我们在印度看到的许多监管改革铺平了道路,我们希望再次出现在印度临床研究发展的巨大贡献。”

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