您的位置:首页 >经济 >

Sun Pharma在欧洲的TINDRAKIZIZUMAB的许可协议中为牛皮癣进入

来源: 时间:2022-07-13
Sun Pharma及其全资附属公司宣布了关于欧洲牛皮癣牛皮癣的发展和商业化的许可协议。TIADRAKIZUMAB是目前在中度至重度斑块牛皮癣患者中评估的IL-23P19抑

制剂。许可协议的条款,ALMIRALL将支付SUN PHARMA初期支付5000万美元。最近完成了Tiandrokizumab的第3阶段研究。Sun Pharma将有资格获得开发和监管的里程碑付款,另外,销售里程碑支付和净销售额的销售费用,其条款是保密的。Almirall将能够引领欧洲研究,并参与牛皮癣指示的更大全球临床研究,这些临床研究受到Sun Pharma - Merck协议的条款,以及某些成本分摊协议。Sun Pharma将继续领导TINDRAKIZUMAB的其他迹象,其中Almirall将有权谈判欧洲某些适应症。“Sun

Pharma致力于使用Tiantrokizumab作为我们的铅调查化合物。我们继续在这一重要的未满足需求的重要治疗领域建立我们的管道和能力。我们很自豪能够与Almirall这样的皮肤科的区域领导者合作,将Tildrokizumab带到欧洲市场,“Sun Pharma董事总经理Dilip Shanghvi说。“与Almirall的这一协议遵循最近的宣布TINDRAKIZIMAB是第3阶段临床试验中的阳性结果,是为未来的监管里程碑准备将使我们带来新的待遇选项的另一步患有中度至严重的斑块牛皮癣的患者。“”“与Sun Pharma的这一协议使我们能够为

我们广泛的皮肤病学组合添加一种新的生物制剂,以便为我们的广泛皮肤病组合治疗牛皮癣,”Almirall总裁Jorge Gallardo说。“这是治疗牛皮癣的令人兴奋的时期,这种疾病可以对患者的生命进行身体和情感损失。新兴的新调查药物,如TINDRAKIZIMAB,越来越多地瞄准,并将潜在地提供患者和医生另一个

替代方案。“此外,许可协议在未来的某些时候提供了可能的共同促进协议,受到某些条件

。纽约局-3试验
结果2016年5月,Tiandrokizumab的两种枢轴相3临床试验适用于两种评估剂量的主要终点,通过单独的新闻稿共用了顶线结果。共初级疗效终点:与安慰剂和与医生全球评估(PGA)分数的安慰剂和参与者的比例相比,参与者的参与者的参与者的比例(PASI 75)反应的比例与安慰剂相比,第12周至少从基线减少2年级。两相3临床试验中Tiandrokizumab的整体安全谱与在先前报道的研究中观察到的安全数据一致。另外,第二种研究包括替讷安普比较器ARM,其中具有关键辅助端点对比较PASI 75和PGA上的TINDRAKIZUMAB和entanEctp。Tildrokizumab 200mg在第12周的PASI 75和PGA终点上优于依那孔,而100毫克剂量仅显示对PASI 75的依赖替埃沙尼普的优势。对

美国食品和药物管理局提交生物制剂许可申请的制剂正在进行中。第3阶段临床试验的详细结果将在即将到来的科学会议上展示。

图说财富