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Aurobindo Pharma获得FDA Nod for Rosuvastatin钙片;储量4%

来源: 时间:2022-07-12
Aurobindo Pharma Limited很高兴地宣布,该公司已收到美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,制造和市场罗萨司汀钙片,5毫克(碱),10毫克(碱),20毫克(碱)和40毫克(碱)。AUROBINDO是第一个提交基本上完整的ANDA的ANDA申请人之一,因此,AUROBINDO有资格获得180天的通用药物共享排他性。该产品在美国市场推出。

该批准的ANDA是生物等效性和治疗相当于参考列出的药品(RLD)CRESTOR®(Rosuvastatin钙)片剂5mg,10mg,20毫克和40mg的IPR Pharmaceutics Inc.Rosuvastatin钙片剂是一种抗

高血糖,以防止心血管疾病。它用于减少总-C,LDL-C,APOB,非HDL-C和TG水平,并增加原发性高胆固醇血症和混合血脂血症患者的HDL-C。根据IMS,批准的产品的估计市场规模为67亿美元。这是第112号ANDA(包括

19个初步批准),批准在印度海德拉巴的公约III公式设施批准口腔非抗生素产品。Aurobindo现在共有274次批准(234名最终批准,包括来自USFDA.Aurobindo Pharma Ltd的Aurolife Pharma LLC和40次临时批准,其中43次来自Aurogrife Pharma

和40批准)目前正在达到卢比。789,上涨卢比。从之前结束的卢比29.7或3.91%。759.3在BSE上。脚

本以卢比开幕。773并触及了高低的卢比。793和卢比。分别为769.55。到目前为止,1461610(NSE + BSE)股票在柜台上交易。本公司目前的市场上限为卢比。44431.93千

万卢比。BSE集团“A”面值卢比。1触及了卢比的52周。891.5 2015年12月30日和52周的卢比52周。2016年2月25日至2月25日。船尾的最后一周高低,低于卢比。781.4和卢比。748分别

。持有本公司的启动子分别为53.79%,同时分别持有34.67%和11.54%的机构和非机构。

目前在200 DMA之上交易。

图说财富