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Alembic Pharmaceuticals获得了USFDA对漆酰胺片剂的批准

来源：时间：2022-06-17

Alembic Pharmaceuticals已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，为其缩写的新药物应用（ANDA）用于漆酰胺片剂，因此Mg，100mg，LSO Mg和200毫克。批准的ANDA在治疗上对参考进行治疗相当于参考列出的药品（RLD）VIMPAT片剂，SO Mg，100mg，LSO Mg和200mg UCB，Inc。漆酸盐片被称为患有部分发作癫痫发作的患者的辅助治

疗.VIMPAT估计的市场规模为6.0亿美元对于截至2016年4月的十二个
月，According到Bloomberg.Alembic

是第一个申请人之一，申请人是第四段认证的基本上完整的ANDA。该产品的推出将基于美国地区法院的持续诉讼的结果，与UCB.Alembic，现在共

有47次Anda批准（43个批准和4次批准）来自USFDA。