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Aurobindo Pharma获得Ubandronate钠片的USFDA批准

来源：时间：2022-06-11

Aurobindo Pharma宣布，它已收到IBDA对IBANDRONATE钠片的批准。该批准的ANDA是生物等效性和治疗相当于霍夫曼-10 roche Inc.iband ronate钠片剂的参考列出的药品（RLD）Boniva®片剂用于治疗绝经后妇女骨质疏松症的预防。根据IMS，批准的产品的估计市场规模为5500万美元，这是2016年1月的十二月。这是第65届ANDA（包括14次初步批准），批准在印度制造口头的印度海德拉巴的第VII公式设施批准非抗生素产品。AUROBINDO现在共有243个批准（208批准，包括来自USFDA的Aurolife Pharma LLC和35次临时批准。