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Sandoz Buys Pfizer在EEA的生物纤维单片素

来源: 时间:2022-05-21
Sandoz,Novartis公司和生物纤维离子的全球领导者,从辉瑞获得了BioMilarIniximab在形成欧洲经济区(EEA)的28个国家的发展和商业化的权利.Infliximab是一种肿瘤坏死因子α(TNF-

α)抑制剂用于治疗一系列自身免疫疾病,包括类风湿性关节炎(RA)和牛皮癣。“英夫利昔单抗

是患有类风湿性关节炎等严重自身免疫疾病的人民最重要的生物治疗选择之一,”Richard Francis,全球头桑德斯。“我们打算填写PF-06438179的开发和注册,并将欧洲患者提供,作为我们的强大的免疫处理组合的一部分。”根

据交易条款,Sandoz计划完成临床研究计划并提交生物纤维单模英夫利昔单抗向欧洲药物局(EMA)进行监管批准和与欧盟委员会注册。该计划包括在全球III期试验 - 反射(B537-02)调查PF-06438179和英夫利昔单抗与甲氨蝶呤组合的受试者中有活性类风湿性关节炎的甲氨蝶呤的安全性和有效性相结合,他们对甲氨蝶呤的反应不充分。桑托兹在辉瑞公司与欧洲委员会的承诺相关关于收购Hospira,Inc。的承诺之后获得了infliximab的权利。致力于增加

患者获得高质量生物仿制物的患者。它是生物仿制物的先驱和全球市场领导者,是第一个在美国,欧洲和日本发射生物仿制物的市场领导者。Sandoz拥有领先的生物仿生管道,其中具有各个阶段的开发和监管归档阶段,包括生物蛋白质Adalimalab和依赖替尼替替替替辛ε,如英夫利昔单抗,是抗肿瘤坏死因子α(TNF-alpha)药物。该公司计划在已宣布的五年(2015-2017)(2015-2017)(2015-2017)(2015-2017)中宣布,其中包括与EMA和美国食品和药物管理局提交的BioSimilar entanercept。作为诺华集团的一部分,Sandoz是良好的,以基于其在开发,制造和商业化的深度经验和能力来引领生物仿制性行业。

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