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Cadila要求FDA重新审议Moraiya植物

来源：时间：2022-04-11

对美国药物监管机构发出的警告信的反应，Cadila Healthcare表示，它将要求美国FDA重新审查Moraiya工厂，根据媒体报道。据报道，该公司创建了一群人解决了美国FDA问题的人。当事人时，该公司通报了美国FDA发出的警告信，与其Moraiya制定设施和Ahmedabad API设施（Zyfine）有关。“我们非常认真地认真对待质量和合规性，并通过我们的承诺完全遵守所有设施的CGMP质量标准。该公司正在努力确保对美国FDA的承诺完全完工。本公司将继续采取一切必要的步骤，以确保美国FDA完全满意我们对上述设施的补救。我们进一步说明我们在市场上的产品安全有效，我们致力于为全球客户提供优质产品，“公司在BSE备案中表示。在此澄清美国市场上没有产品它使用Zyfine设施的API，添加了Cadila Healthcare。“我们将回复美国FDA，以解决信函允许的法定时间内的观察。我们致力于解决所有问题，并将我们的质量系统和流程作为最优先级的最优先级，“公司添加