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Aurobindo Pharma获得USFDA为ePtifibatide注射液

来源：时间：2022-03-17

Aurobindo Pharma Ltd宣布，它已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，以制造和市场ePtifibatide注射USP，20mg / 10ml，75 mg / 100ml和200mg / 100毫升一次性使用小瓶。根据BSE归档，本月预计将于本月推出。批准的ANDA是

生物等效性和治疗相当于参考列出的药品（RLD）Integlilin注射，20mg / 10ml，75mg / 100ml，和200毫克/ 100毫升Schering Corporation.eptifibatide注射

用于治疗急性冠状动脉综合征。截至2015年10月，截至IMS.Aurobindo的十二个月，批准的产品估计的市场规模为1.37亿美元，根据IMS.Aurobindo，已有18

岁的（包括一个暂定批准）批准在印度海德拉巴的单位第四次制定工厂，为制造一般注销产品批准。Aurobindo现在共有222次批准（194批准批准，包括来自USFDA的Aurolife Pharma LLC和28次临时批准。