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Sequent从美国FDA接收建立检查报告

来源：时间：2022-03-03

Sequent Scientific Limited宣布其在2015年6月在2015年6月在2015年6月检查的Karnataka（Sequent Mangalore Facy）的API药物制造工厂作为GMP合规审计的一部分已收到建立检查报告（EIR），从而确认了关闭2015年6月的

检查。此以前的USFDA检查该设施是2012年。该设施继续其通过USFDATHE Sequent Mangalore设施可

接受的状态是ISO 9001认证的质量管理系统和ISO 14000认证的环境管理系统。这种最先进的工厂，从事API和API中介机构的开发和制造。除了USFDA之外，该网站也得到了TGA（澳大利亚）的批准，谁（日内瓦）并为其API有四个CEPS （EDQM）在管道中有更多的管

道..申复Mangalore专门从事利基，难以制造API，并拥有5个API，其中有5个由药品计划的资格预审。它提交了30多个药物大师文件，涵盖了USFDA，欧洲，澳大利亚，加拿大，在管道中有几个适用于未来的申请。