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生物管寻求USFDA NOD的生物仿制物

来源：时间：2022-05-15

BIOCON正在进行进入美国和英国的受监管市场，其中有一份生物仿制物组合，报道了一份金融报纸。该公司处于在合作伙伴关系中完成全球第三阶段试验的先进阶段，符合9个生物仿制计划美国的Mylan，每天增加业务。“基于迄今为止的临床进步，Biocon-Mylan BioSimilars伙伴关系在美国和欧盟的四个监管申请中，BioCon主席＆MD Kiran Mazumdar- Shaw告诉Daily.biocon将以2016年为4- rastuzumab（用于治疗乳腺癌），Pegfilgrastim（用于治疗乳腺癌），Adalimalab（用于慢性斑块牛皮癣）和胰岛素甲基甘油。主要药物是生物药物的副本，具有与原始产品相同的安全性和疗效。这些国家的生物管可寻址市场超过300亿美元，报告每天。“这些申请应为我们提供这些产品在这些关键发达市场的早期动力优势，”Mazumdar-Shaw告诉该报。