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Aurobindo Pharma获得USFDA为Ristronate钠片剂NOD

来源：时间：2022-03-09

AUROBINDO PHARMA LIMITED在BSE上获得了1.7％至824.20卢比。该制药公司已收到美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，制造和市场下列腺钠片USP，5毫克，30毫克和35毫克（ANDA 200296）。该批准是2012年10月10日收到的暂定批准的延长。该产品已准备好发布

。该批准的ANDA是生物等效性和治疗相当于参考上
市药品（RLD）ACTONEL TARONEL CANCOTT CO.，LLC Ristronate钠片剂用于治疗骨质疏松症。根据IMS.Aurobindo，截至2015年10月的12个月，批准的产品估计的市场规模为1.13亿美

元，截至IMS.Aurobindo，共有219次批准（191批准，包括来自USFDA的Aurolife Pharmallc
和28次临时批准。