您的位置：首页 >滚动 >

Aurobindo Pharma获得USFDA盐酸雷洛昔芬的批准

来源：时间：2021-12-20

Aurobindo Pharma Limited已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，用于制造和市场盐酸盐片USP 60MG（ANDA 204310）。该批准的

ANDA是生物等效，并治疗相当于参考列出的药品（RLD）EVISTA平板电脑，60毫克Eli Lilly.Rlaloxifene盐酸盐片

剂，用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。截至IMS，该产品截至2015年6月的12个月估计市场规模为4.04亿美元。这是第45届

ANDA，其中45岁及A批准了印度的Myderabad单位VII制定机构，用于制造口腔非抗生素产品。Aurobindo现在共有210次批准（182项最终批准，包括来自USFDA的Aurolife Pharma LLC和28次临时批准。