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这些有希望的临床结果对安进投资者来说可能是巨大的

来源:时间:2021-09-13

安进(纳斯达克股票代码:AMGN)最近分享了其与阿斯利康(纳斯达克股票代码:AZN)合作开发的 tezepelumab 3 期试验的数据。根据安进的一份新闻稿,Tezepelumab 被证明在减少“严重、不受控制的哮喘和合并鼻息肉患者的恶化和帮助肺功能和鼻部症状”方面非常有效。

但 tezepelumab 能成为重磅药物吗?

有效的治疗选择

梅奥诊所将哮喘描述为“气道狭窄和肿胀并可能产生额外粘液的病症”。这种情况通常会使呼吸困难,并可能引发咳嗽和喘息。

哮喘的严重程度从轻度和间歇性到严重的持续性病例,其中病情通常无法通过治疗控制。如果患者哮喘发作和急诊室就诊/住院的严重程度和频率因治疗而减少,则认为哮喘得到控制。

安进估计,在全球范围内,有 250 万名严重的、无法控制的哮喘患者。据信,这些哮喘病例占医疗保健系统中所有与哮喘相关的费用的 50%。这是因为在美国每年 439,000 次与哮喘相关的住院治疗和 130 万次急诊室就诊中,有许多是严重的、不受控制的哮喘的结果。

此外,据估计,五分之一的严重哮喘患者会出现鼻息肉——鼻窦内形成的良性增生。这些会阻塞鼻腔通道,进一步加剧呼吸问题并降低患者的嗅觉。

这是 tezepelumab 可以提供具有临床意义的结果的地方。

当添加到中等或高剂量皮质类固醇治疗方案(哮喘护理标准)时,Tezepelumab 显着降低了严重、未控制的哮喘和鼻息肉患者的年度哮喘加重率 (AAER)。AAER 是指患者一年中发生严重哮喘发作并需要去急诊室或住院的平均次数。

在这项研究中,在患有严重、无法控制的哮喘和鼻息肉的患者中,接受皮质类固醇和安慰剂的患者的平均 AAER 为 2.76。tezepelumab 和皮质类固醇组的平均 AAER 低 86%,仅为 0.39。

虽然没有那么显着,但那些没有报告鼻息肉的患者的改善仍然是可靠的。tezepelumab 和皮质类固醇配对将 AAER 降低至 0.98,比给予皮质类固醇和安慰剂的患者的 2.05 AAER 低 52%。

美国食品和药物管理局的目标是在 2022 年第一季度之前对 tezepelumab 做出决定,考虑到该药物的功效——以及它将填补的巨大未满足的医疗需求——我相信监管部门的批准即将到来。

庞大且不断增长的市场

市场研究公司 Precedence Research 预计,全球哮喘市场将以 5.2% 的复合年增长率从 2020 年的 206 亿美元增长到 2030 年的 373 亿美元收入。

因为它包括许多药物,如葛兰素史克公司(NYSE:GSK)Nucala,赛诺菲(纳斯达克股票代码:SNY)和Regeneron公司的(纳斯达克股票代码:REGN)Dupixent和阿斯利康的Fasenra,这是公平地说,这是一个分散的市场。

我预计 tezepelumab 将在未来几年占据约 5% 的市场份额。到本世纪末,这将达到约 19 亿美元的年收入,这将在合作伙伴安进和阿斯利康之间平均分配。

考虑到生物制药巨头安进 (Amgen) 预测 2021 年的收入在 258 亿美元至 266 亿美元之间,到 tezepelumab 的十年末再增加 10 亿美元的年收入肯定会推动公司发展。将安进的收入基础多样化到一个它还没有存在的市场是最重要的。

大量其他增长催化剂

尽管与大流行前相比,今年第二季度的患者就诊次数略有减少,但安进公布的收入和调整后每股收益同比增长中位数百分比。

虽然皮肤科医生的就诊量仍比大流行前水平低 15%(根据安进公司 2021 年第二季度财报电话会议),但银屑病关节炎和斑块状银屑病药物 Otezla 的销量在第二季度实际上同比增长了 5%,尽管就收入下降了 5%。一旦患者就诊次数恢复到大流行前的水平,就有理由预计 Otezla 将重新恢复稳定的收入增长。

尤其如此,因为安进相信 Otezla 将在今年晚些时候获得 FDA 批准用于轻度至中度银屑病适应症,这是一个数十亿美元的市场。Otezla 即将在中国推出。

此外,据 Cantor Fitzgerald 的分析师称,FDA 最近批准了肺癌药物 Lumakras,安进的年销售额应该会达到 25 亿美元的峰值。

当艾伯维的(NYSE:ABBV)的Humira在2023年失去专利保护,在美国,Amgen的Amjevita被设置为第一Humira的生物仿制药在国内推出。这使安进能够从 Humira 在美国数十亿美元的销售额中吸走很大一部分。

除了 tezepelumab 之外,很明显,安进还有许多药物可以促进其收入增长。鉴于这种生物制药的市盈率仅为 12 倍,投资者应考虑将其添加到他们的投资组合中。

图说财富