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Aurobindo Pharma接受USFDA用于注射的阿奇霉素

来源: 时间:2021-10-04
Aurobindo Pharma Limited很高兴地宣布,该公司已收到美国粮食和药品管理局(USFDA)的最终批准,用于制造和市场注射USP,500mg /呜咽(ANDA 203294)。注射USP,500mg /

小瓶是生物等效性和治疗相当于其出现的药品(RLD)Zithromax(氮霉素用于注射的二霉素)500mg /小瓶的Pfizer,Inc。氮霉素注射,USP是一种大环内酯抗菌药,用于治疗患有感染患者的患者,该感染患者引起的敏感的微生物菌株,如社区获得的肺炎和盆腔炎炎症

疾病。现在拥有12 andas(由9个产品课程代表)批准了印度海德拉巴的单位IVFormulation设施,用于制造一般可注射产品,并由Aurobindo的全资子公司Auromedics Pharma LLC销售和销售。

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