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辉瑞药物在另一个重要适应症中更接近批准

来源:时间:2021-11-03

如今,当投资者想到辉瑞(纽约证券交易所股票代码:PFE)时,他们往往首先想到的是 Comirnaty,这是它与BioNTech(纳斯达克股票代码:BNTX)合作开发的 COVID-19疫苗。由于辉瑞估计 Comirnaty 今年的销售额将达到 335 亿美元——约占公司总收入的 42%——投资者关注这一点并没有错。

然而,辉瑞不仅仅是其 COVID-19 疫苗。这家制药巨头最近宣布,欧盟人用医药产品委员会建议批准其药物 abrocitinib(商品名 Cibinqo)用于治疗患有中度至重度特应性皮炎或湿疹的成年患者,这提醒了这一事实。

基于 Cibinqo 的疗效和欧洲湿疹市场的规模,我相信该药物对辉瑞的潜力是增量的,而该药物的整体潜力可能足以推动针头。

另一个有效的治疗选择

根据美国皮肤病学会的说法,特应性皮炎是最常见的湿疹形式——这种情况会导致皮肤干燥、发痒和疼痛,还会导致睡眠不足并干扰日常生活。对于患有中度至重度疾病的患者尤其如此。

虽然局部皮质类固醇等一线治疗通常足以满足轻症患者的需要,但欧洲药品管理局指出,患有更严重湿疹的患者需要其他疗法来缓解症状。这是 Cibinqo 可以融入图片的地方。

辉瑞将在稍后发布其 Cibinqo 3 期研究的完整数据。但它确实报告八月接受Cibinqo湿疹患者的临床结果在统计学上优于那些Dupixent,在指示,这是由开发了领先的药物达到Regeneron公司(NASDAQ:REGN)和赛诺菲(纳斯达克股票代码:SNY)。

与每隔一周服用 300 毫克 Dupixent 的患者相比,每天服用 200 毫克 Cibinqo 的患者在湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 上取得至少 90% 的改善的比例更大。(EASI 是医疗保健提供者用来测量治疗前和治疗期间湿疹爆发的表面积和严重程度的工具。)患者的 EASI 降低 90% 相当于他们生活质量的巨大提升。

Cibinqo 优于 Dupixent 对辉瑞来说是令人鼓舞的消息,考虑到 Dupixent 去年产生了超过 80 亿美元的销售额——其中大部分作为湿疹治疗,其余来自哮喘和鼻息肉适应症。

促进非 COVID 收入

虽然我们将不得不等待具体的临床试验结果才能了解 Cibinqo 与 Dupixent 相比有多有效,但让我们考虑基于 Cibinqo 仅稍微更有效的假设的财务前景。

Dupixent 在欧盟的 Cibinqo 领先四年。而且对于像 Cibinqo 这样的Janus 激酶 (JAK) 抑制剂仍然存在一些安全问题,例如增加患癌症和血栓的风险,因此我认为它不会超过 Dupixent 作为湿疹市场的领先药物。但它不需要占据榜首位置就可以为辉瑞带来轰动。

这是因为在欧盟,估计有 7% 的成年人患有湿疹,其中 30% 的患者患有中度至重度的湿疹。欧盟的总人口为 4.46 亿,其中约有 900 万人患有中度至重度湿疹。

假设大约 10% 的患者群体最终接受了局部皮质类固醇以外的治疗,这是一个拥有近 100 万患者的潜在市场。我相信 Cibinqo 应该能够吸引 6% 的市场——60,000 名患者。

临床和经济评论研究所 (ICER) 估计, Cibinqo 在美国的合理年价格将在 30,600 美元至 41,800 美元之间。由于欧盟的药品价格通常比美国低 50% 到 60%,让我们保守一点,假设 Cibinqo 的年度定价为 12,000 美元。考虑到保险调整,让我们从每位患者 10,000 美元的估计年度净价开始计算。

如果 Cibinqo 被授权在欧盟使用,这将为辉瑞带来约 6 亿美元的额外年收入。考虑到辉瑞估计今年将产生 445 亿至 465 亿美元的非 COVID 疫苗收入,6 亿美元本身并不大。然而,Cibinqo 最近也在日本和英国 (UK)获得批准用于治疗湿疹,这将使年收入再增加 5 亿美元。如果 Cibinqo 最终在美国获得批准治疗湿疹,则有理由相信这可能是该药物在美国的一个重磅适应症。这是因为虽然拥有 660 万中重度患者的美国湿疹市场比欧盟市场小,但美国的药物要贵得多

总而言之,我相信 Cibinqo 在英国、日本、欧盟和美国等主要市场的年销售额可能超过 20 亿美元,如果在后两个市场获得批准。这相当于辉瑞的非 COVID 疫苗收入增加了 4% 以上,这表明 Cibinqo 成为重磅炸弹的潜力应该是辉瑞未来增长的关键部分。

辉瑞提供领先市场的安全收益

辉瑞不仅为投资者提供了 COVID 和非 COVID 收入之间的平衡。按当前股价计算,该股为投资者提供的股息收益率为 3.6%,几乎是标准普尔 500 指数平均收益率 1.3% 的三倍。

收益投资者也可以放心,辉瑞 3.6% 的收益率没有风险。公司今年的派息率将在39%左右。这为辉瑞留下了足够的空间,不仅可以维持其支出,而且可以继续增长。

图说财富