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Aurobindo Pharma接受USFDA对甲硝唑片USP的批准

来源：时间：2021-09-29

Aurobindo Pharma Limited很高兴地宣布，该公司已收到美国粮食和药品管理局（USFDA）的最终批准，用于制造和市场甲硝唑片USP 250mg和500毫克（ANDA 203974）。Aurobindo将很快开始发货。该批准的ANDA是生物等效，并治疗相当于参考列出的药品（RLD）旗子片剂，250mg和500mg Gd Searle LLC.Metronidazole片剂用于治疗由于特定的不同类型感染细菌的类型和一些其他传染性生物，或防止在运作期间的感染。根据IMS，该产品的估计市场规模为5800万美元。这是第37届AND批准单位批准VII配方设施在印度海德拉巴制造口腔非贝酰胺产品。Aurobindo现在共有194次Anda批准（167项最终批准，包括来自USFDA的Aurolife Pharma LLC和27次临时批准）