ST贤成或迎来春天 53号文为极草正名

ST贤成或迎来春天 53号文为极草正名。

此前债务缠身的ST贤成（600381.SH）与饱受政策争议的青海春天药用资源科技利用有限公司（以下简称“青海春天”）重组果然引发媒体和投资者的极度关注。按照现有停牌规则，ST贤成或将需要在不久后复牌并确认重大资产重组事宜进展。

ST贤成本次重大资产重组拟出售公司的经营性资产，同时发行股份购买青海春天的股东持有的青海春天的股权。

ST贤成披露的信息显示，青海春天专注于青藏高原天然珍稀资源的精致利用，拥有全国性产品推广销售网络。青海春天“极草·5X”冬虫夏草纯粉片作为青海省综合开发利用优势资源的试点产品，保证产品无任何添加，执行高于国家药典标准的企业产品质量标准，参照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求组织生产，参照国食药监市[2006]78号“关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复”的要求组织销售。

信息不对称

“冬虫夏草，现在开始含着吃”，随着大手笔投放广告，超1000元/克的极草5X中药饮片为消费者熟知。有媒体报道称，近日青海省食药监局发布的一则公告让极草5X陷入非法销售的尴尬局面：“根据国家食品药品监督管理总局和青海省人民政府工作要求，经研究决定，撤销《关于颁布实施〈青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范〉的公告》。”

媒体引述业内人士称，此前国家食药监局等部门已经多次发文明确“严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品”，青海地方食药部门出台的《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》（以下简称《规范》）是极草5X惟一合法的“外衣”，这一层外衣被撕掉后，极草中药饮片的身份已经不合法，或面临停止生产和销售。

“实际上这是一种误解，随着国家对行业管理的规范，在每一个阶段，我们企业一直都在严格按照国家相关管理部门的要求和政策进行生产和销售。”青海春天药用资源科技利用有限公司刘凌霄说，大众并不知道青海省食品药品监督管理局早在7月18日已向青海春天下发通知，批准认定极草冬虫夏草纯粉片产品为“青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品，作为青海省综合开发利用优势资源试点产品”可以继续合法生产经营。而此前对于“极草5X冬虫夏草纯粉片”产品身份的质疑之声，其实主要来源于对相关信息了解不够充分所致。

该份通知的全名为《青海省食品药品监督管理局关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知（青食药监办[2014]53号）》（下称“53号通知”）。由于其公开属性为“依申请公开”，因此在未有公民或单位提出申请之前，该份通知并未公开。该通知的公开属性为“依申请公开”的原因是，该通知的下发对象是“青海春天”。而此前引起市场猜测的、青海食药监官网7月28日发布的撤消《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》的公告，由于公告对象是面向全省，因此不必提出申请即予以公开。

笔者在“53号通知”中看到，经批准认定青海春天的“冬虫夏草纯粉片是我省出产的冬虫夏草经加工制成的产品，作为我省综合开发利用优势资源的试点产品。”同时该通知的内容还包括责成青海春天“全面落实冬虫夏草纯粉片质量安全主体责任”“严格参照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求组织生产”“制定高于国家药典标准的企业产品质量标准”等数条规定，并包括“产品销售参照非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复执行”。

这一点也在贤成矿业董事会于“市场质疑极草产品合法身份”两周后的2014年8月15日发布的“重大资产重组进展公告”中明确申明。公告中提到，?鄢ST贤成“本次重大资产重组拟出售公司的经营性资产，同时发行股份购买青海春天药用资源科技利用有限公司的股东持有的青海春天的股权”“青海春天‘极草5X’冬虫夏草纯粉片作为青海省综合开发利用优势资源的试点产品”“参照国食药监市[2006]78号‘关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复’的要求组织销售”。

双试点对行业发展的探索

备受关注的首批冬虫夏草用于保健食品试点企业名单正式出炉。据了解，这次全国共有5家知名药企获得“准入证”。

早在2012年8月15日，国家食品药品监督管理局就正式下发了关于“冬虫夏草用于保健食品试点工作的方案”，解除了之前的禁令，既要保证冬虫夏草资源得到合理保护，又可以高效开发利用。该方案对参与试点的企业，从生产能力、研发水平以及行业地位等各方面进行了明确严格的限制与界定。而且，针对冬虫夏草行业复杂的乱象，尤其要求试点企业应具备良好的社会认可度和影响力，诚实守信，无制假售假记录。可能因为看到了青海春天在冬虫夏草高效利用方面所做出的努力以及所取得的成效，青海春天与其他4家知名药企获准成为首批“冬虫夏草用于保健食品试点企业”，而青海春天还是冬虫夏草产区率先拿到该“准入证”的一家,也是在整个行业中占据领先地位的企业。

冬虫夏草属于国家二级保护生物，自古以来便被誉为“至灵之品、百药之王”，在我国有着上千年的应用传统，近年来，人们的需求更是逐年攀升，但由于冬虫夏草至今未能实现人工培育，产量稀少，于是国家将其列为保护物种，加之传统的采集、交易、检测、加工、食用方法落后，致使这一珍稀资源长期以来得不到高效利用和合理保护，弄虚作假等现象屡有发生。为了更有效地保护这种珍稀资源，有关部门要求，自2001年起，冬虫夏草被排除在了保健食品原料名单之外，2009年，国家卫生部针对普通食品中有关原料问题批复有关部门时强调，保健食品及冬虫夏草目前不得作为普通食品原料使用。但考虑到产区牧民大多以冬虫夏草为生，并未禁止冬虫夏草的交易，不过，长久以来，冬虫夏草的利用大多还处于低效阶段，产业发展缓慢，产业链条短，附加值低，缺乏科技创造，竞争力不强，更别提现代化和科学高效利用。

因为缺乏西药那么精准的活性成分鉴定、药理原理，西方医学界对中药从来都心存疑虑。在欧美等国家，中药被禁止列入药用名单，从来只能作为保健食品出售，2011年，更是从欧盟全面退市。中药不被国际社会所接受的主要原因有成分不清、药效不明、质量不可控。位居“中药三宝”之首的冬虫夏草自然也难逃此命运。与此同时，随着社会的发展，包括冬虫夏草在内的传统中药要发扬光大就必须现代化，不现代化就无法为现代生活所接受。

而我国的中药现代化道路始于上世纪70年代。1973年，第一个关于中成药发展的国家文件发布了，提出要实现机械化和半机械化，慢慢吸收了现代医药管理的基本理念；直到上世纪90年代中后期，才有了真正意义上的“中药现代化”的概念和规范，比如GMP（规范化工业生产）、GAP（规范化药材种植）等。在这过程中，也走了些弯路，比如，按西药的方式将中药的某一成分单独提纯制药，实践证明也是不可行的。中药现代化究竟该如何做？

青海春天就此时机创新研制出的冬虫夏草现代物理深加工产品——冬虫夏草纯粉片，即是中药现代化的成果表现之一。

如何更有效地利用好冬虫夏草这种珍稀资源，一直是青海春天思考的问题和产品研发方向，投入大量人力财力致力于以高科技手段实现珍稀自然资源的合理开发与可持续发展，凭借它的核心发明冬虫夏草纯粉片，因其高效安全等特点从而取得了举世瞩目的成效，为冬虫夏草提供了一条可持续发展之路，青海春天的总设计师张雪峰也因此于2011至2013年连续三年荣获“中国自主创新领军人物”奖。

据了解，青海春天自冬虫夏草纯粉片投入市场便赢得了消费者的信赖和追捧，销售额逐年攀升，从无名的新手迅速成长为行业的佼佼者，在整个行业中占据领先地位。

企业获得冬虫夏草用于保健食品试点资格、产品获批“试点产品”的双试点，也显示了国家和行业对冬虫夏草产业发展、对中药现代化的探索与进一步的尝试。