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SPARC获取USFDA为Elepsia XR（Levetiracetam）延长释放片剂

来源：时间：2021-09-02

Sun Pharma高级研究有限公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新药申请（NDA）为Elepsia XRTM（Levetiracetam延长释放片1000mg和1500mg）。Elepsia XR被指示用于治疗12岁及以上癫痫患者的部分发病癫痫发作的辅助治疗。“Levetiracetam是一个非常成功的，高效的抗癫痫药物，但超过80％的癫痫患者在范围内需要Levetiracetam 1000毫克至3000毫克导致显着的药丸负担。每天批准Elepsia XRTM为1000毫克和1500mg的平板电脑对这些患者和医生来说非常有用。“ SPARC的首席执行官Anil Raghavan表示，该产品将由Sun Pharmaceutical Industries Ltd在印度的HALOL（Gujarat）设施制造。